임상시험 데이터 수집·관리를 위한 Maven CDMS®를 중심으로 

임상시험 운영 효율화를 위한 필수 기능 및 전문 서비스로 구성되어 있습니다.

임상시험 데이터 수집·관리를 위한
Maven CDMS®를 중심으로 
임상시험 운영 효율화를 위한 필수 기능 및
전문 서비스로 구성되어 있습니다.

Maven CDMS

효율적인 임상시험을 위한 전자 데이터 캡쳐(EDC)
중심의 임상시험 데이터 관리 솔루션을 제공합니다.

Features


  • Maven EDC
    클라우드 기반의 임상시험 데이터 수집 및 모니터링 모듈 제공
  • Maven Trigger
    Auto / Manual Query 설정 모듈 제공
  • Maven Coder
    글로벌 표준 의학코딩(Medical Coding) 모듈 제공
  • Maven RTSM
    임상시험 대상자의 무작위화 및 의약품(IP) 공급 관리 모듈 제공
  • Maven Auditor/Auditor+
    블록체인 기반의 변경 이력 관리 모듈 제공

Value Proposition


  • Hyper Connectivity
    Open API 기반 다양한 기술 및 데이터와 유연한 연동을 통한 데이터 활용 증대
  • Seamless Journey
    모든 임상시험 유형에 대응하는 효율적 데이터 관리·운영 가능
  • Data Secured
    블록체인 기반 임상시험 데이터 보관 및 위·변조 방지 등 안전성 확보

Maven eCOA

환자 및 임상관계자의 편의성을 높인 웹 기반의 원격
임상시험 데이터 수집 및 모니터링 솔루션을 제공합니다.

Features


  • Accessibility
    SMS를 통한 링크 기반의 간단한 인증 기능 제공(인증번호 전달)
  • Identification
    3rd Party 본인인증 기능 제공 (접속 보안 옵션 선택 가능)
  • Customizability
    다양한 임상시험 Questionnaire, Survey 지원
  • Connectivity
    임상시험 진행 및 데이터 EDC 연동

Value Proposition


  • Improved Access
    BYOD 데이터 수집을 통한 피험자의 접근성 개선 및 참여도 향상
  • Enhanced Data Stream
    실시간, Actionable 임상 시험 데이터 수집 및 모니터링 용이
  • Flexible Integration
    다양한 Survey, Scale 기법 등에 맞춤화된 유연한 연구 가능

Maven Docs

전자 서명을 기본으로 제공하는 문서 작성/열람/승인이
가능한 임상시험 문서 통합관리 솔루션을 제공합니다.

Features


  • Composer
    임상시험 문서의 템플릿화를 통한 효율적인 문서작성
    (PRT, ICF, MVR 등)
  • Viewer
    보안옵션이 강화된 문서 열람 및 공유
  • Sign
    임상시험에 최적화된 전자서명 기능 (21 CFR Part 11 준수)
  • Archiver
    임상시험 관리문서(TMF)의 안전한 보관 및 라이브러리 검색
  • Trainer
    임상시험 참여자의 Study Training을 위한 LMS 기능

Value Proposition


  • Digital Assetization
    임상시험 문서의 디지털화로 관련 문서 및 타 시스템과의 데이터 연동 용이
  • Standardization
    표준화된 임상시험 문서 작성 원칙 하에 전반적 업무 품질 향상
  • Process Simplification
    임상시험 문서 작성/관리 업무 간소화 및 효율성 향상

Maven Safety

이상반응의 작성, 승인, 내보내기, 식약처 보고제출 등 관리
업무의 효율성을 극대화하기 위해 개발된 약물감시(PV)
전문 솔루션입니다.

Features


  • 간편한 데이터 입력 방식
    시스템 직접 입력 및 대량 Data Migration
  • 이상반응 데이터 E2B(R3) 식약처 보고 솔루션
    Convert 후 XML 형태로 보고 및 시스템 Direct 보고
  • Blind/Unblind 기능
  • 시스템 내 승인 및 검토
  • Audit Trail 제공

Value Proposition


  • Digital Assetization
    이상반응 보고 전자 DB화를 통한 데이터 자산화 및 미래 가치 제고
  • Process Simplification
    고비용의 솔루션 도입 없이 E2B(R3) 프로세스 대응 가능

Maven Builder

스터디 생산성과 안정성을 동시에 갖춘 사용자 친화적
임상시험 데이터베이스 설계 솔루션입니다.

Features


  • Preview
    직관적인 CRF 미리보기 제공 
  • Library 
    개발 속도 향상을 위해 검증된 스터디를 반복 사용할 수 있는 템플릿화 기능
  • Sandbox Environment 
    운영 중인 스터디에 영향을 주지 않는 별도의 테스트 환경 제공 
  • Organization
    그룹 기반 회사/팀 단위의 스터디 관리 지원

Value Proposition


  • Polymorphism 
    모든 임상시험 설계 유형에 대응하는 효율적 개발 운영 
  • Stability 
    설계와 운영의 독립성을 보장하여 수정사항 발생시에도 안정성 극대화 
  • Productivity
    재사용성 증대로 설계 및 검증, 임상시험 소요 시간 단축