Professional
Services for RDC

제약 바이오 및 의료기기 제품 사업의
투자, 개발, 라이선스 컨설팅부터 상용화까지 

라이프 사이언스 비즈니스를 위한 On-demand 솔루션


Professional
Service for RDC


제약 바이오 및 의료기기 제품 사업의
투자, 개발, 라이선스 컨설팅부터 상용화까지 

라이프 사이언스 비즈니스를 위한 On-demand 솔루션

Maven DCT Suite

대상자 모집부터 임상 데이터 수집까지 다양한 모바일 웹 기반의 서비스 모듈을 활용한 분산형 임상시험(DCT) 서비스

Solutions

Maven eConsent

Maven Rscreening

Maven Rvisit

Maven RTSM

Maven Auditor+


eRecruitment

피험자 모집부터 선정까지 디지털화된 시스템을 통해 스크리닝이 가능해져 프로토콜에 적합한 피험자를 보다 효율적으로 모집합니다. 중도 탈락자를 줄이고 시험자 모집에 필요한 비용과 시간을 크게 절감해 보세요.


Remote Visit

피험자가 현장에 방문하지 않아도 디지털 기술을 이용해 원격으로 과정을 진행합니다. 피험자의 시간과 비용을 절약할 뿐만 아니라 현장의 부담을 줄여주며, 참여도와 연구의 품질을 동시에 향상시킵니다.


Direct to Patient

임상시험용 의약품(IMP)을 시험 대상자의 위치로 직접 배송하고, 즉각적인 재고 관리와 배송을 위한 대쉬보드를 제공해 피험자뿐만 아니라 관리자 측면의 오류를 줄일 수 있습니다. 또한, 디지털 치료기기(DTx)와의 유연한 시스템 연동을 통해 관련 치료 및 연구에서도 효과적인 임상 시험이 가능합니다.


Blockchain Security

Maven Service에 저장된 모든 데이터는 특허 받은 Audit Trail 기술을 통해 안전하게 관리됩니다. 이 기술은 블록체인 기반의 첨단 보안 시스템으로, 데이터의 조작이나 위•변조로부터 보호되며, 데이터의 무결성을 입증할 수 있습니다.


Maven
DCT Suite

대상자 모집부터 임상 데이터 수집까지 다양한 모바일 웹 기반의 서비스 모듈을 활용한 분산형 임상시험(DCT) 서비스

  Solutions


  • Maven eConsent
  • Maven Rscreening
  • Maven Rvisit
  • Maven RTSM
  • Maven Auditor+

피험자 모집부터 선정까지 디지털화된 시스템을 통해 스크리닝이

가능해져 프로토콜에 적합한 피험자를 보다 효율적으로 모집합니다.

중도 탈락자를 줄이고 시험자 모집에 필요한 비용과 시간을 크게

절감해 보세요.


피험자가 현장에 방문하지 않아도 디지털 기술을 이용해 원격으로

과정을 진행합니다. 피험자의 시간과 비용을 절약할 뿐만 아니라

현장의 부담을 줄여 참여도와 연구의 품질을 동시에 향상시킵니다.


임상시험용 의약품(IMP)을 시험 대상자의 위치로 직접 배송하고,

즉각적인 재고 관리와 배송을 위한 대쉬보드를 제공해 피험자뿐만

아니라 관리자 측면의 오류를 줄일 수 있습니다.

또한, 디지털 치료기기(DTx)와의 유연한 시스템 연동을 통해 관련

치료 및 연구에서도 효과적인 임상 시험이 가능합니다.


Maven Service에 저장된 모든 데이터는 특허 받은 Audit Trail

기술을 통해 안전하게 관리됩니다. 이 기술은 블록체인 기반의 첨단

보안 시스템으로, 데이터의 조작이나 위•변조로부터 보호되며,

데이터의 무결성을 입증할 수 있습니다. 


CDCO Services

AI 등을 활용한 디지털 의료기기, 디지털 치료제(DTx)의 제품 개발부터 밸리데이션, 임상시험, 상용화 및 사후관리에 이르는 CDCO(Contract Development & Commercialization Organization) 서비스

Solutions

Maven CDMS

Maven DCT Suite

Maven Safety


PoC 및 제품 개발

디지털 치료 알고리즘과 재사용 가능한 의료기기 소프트웨어(SaMD) 모듈을 활용하여, 효과적인 아이디어 검증 및 초기 제품 개발을 지원합니다. 이를 통해 신속하게 시장 요구에 부합하는 맞춤형 디지털 의료 솔루션을 구현할 수 있으며, 초기 개발 단계에서부터 실제 제품으로 전환하는 과정을 간소화하고 가속화합니다.


탐색/확증 임상시험

'Maven CDMS'와 'Maven DCT Suite'를 통해 데이터 관리와 시험 운영을 효율화하여, 임상시험의 정확성과 신뢰성을 높이는 데 기여합니다. 이처럼 통합된 플랫폼을 사용하여 임상 데이터를 실시간으로 수집, 관리 및 분석할 수 있으며, 이는 임상 결과의 품질을 개선하고 시험 과정을 빠르게 진행할 수 있도록 합니다.


제품 상용화

FDA, MFDS 등 필수적인 규제 기관 승인을 체계적으로 지원합니다. 복잡한 규제 환경을 효과적으로 관리하며, 제품이 규제 요건을 정확히 준수하도록 돕습니다. 이를 통해 규제 장벽을 신속하게 극복하고, 제품을 시장에 안전하고 효과적으로 론칭하여 빠른 시장 진입으로 경쟁 우위를 확보할 수 있습니다.


사후관리

Maven Safety를 활용하여 고도화된 사후관리를 제공합니다. 제품 출시 후 발생할 수 있는 이상 반응을 신속하게 감지하고, 관련 데이터를 정밀하게 분석하여 규제 기관에 보고합니다. 제품의 안전성을 지속적으로 보장하고 시장 내 신뢰성을 높이며, 규제 준수 요건을 효과적으로 관리할 수 있도록 합니다.



CRO Services

임상시험 운영과 솔루션이 결합된 디지털 기반 Full-scope CRO(Contract Research Organization) 서비스

Solutions

Maven CDMS

Maven Docs

Maven eTMF

Maven eCOA

Maven CDISC

Maven Safety


Medical Writing

임상시험 관련 전문 메디컬 라이팅 서비스를 제공합니다. 임상시험 프로토콜의 설계부터 시험 수행 후의 결과 보고서 작성에 이르기까지 포괄적으로 지원합니다. 본 서비스를 통해 규제 요건을 철저히 준수하는 동시에, 과학적 정확성과 문서의 전문성 및 신뢰성을 확보합니다.


Project Management

임상시험의 효과적인 설계 및 운영을 위한 포괄적인 프로젝트 매니지먼트 서비스를 제공합니다. 임상시험 계획 수립과 효율적인 환자 모집을 포함하여, 필요한 모든 요건을 종합적으로 관리합니다. 이를 통해 임상시험의 모든 단계를 원활하고 정확하게 진행할 수 있으며, 시험의 성공적인 완수를 도모합니다.


Clinical Operations

임상시험 전반에 걸친 모니터링 및 관리 서비스를 제공합니다. 모든 임상시험 사이트를 직접 방문하여, 시험이 계획대로 진행되고 있는지 철저히 관리•감독하여 임상 절차가 정확하게 수행되도록 보장하며, 시험의 정확성과 신뢰성을 높입니다.


Data Manegement

임상시험에 필요한 최적의 eCRF를 설계하고, 현장에서 입력된 데이터를 검토 및 관리합니다. 효과적인 데이터 관리를 통해 연구 결과의 신뢰도를 보장하고, 임상시험의 전반적인 성공을 지원합니다.


Biostatistics

통계분석 방법을 설정하고, 계획된 프로토콜에 따라 통계분석 결과를 도출, 철저한 데이터 검토를 통해 정밀하게 작성된 보고서로 제공합니다. 임상 연구의 결론을 명확히 하며, 연구의 신뢰도를 근거로 하는 결정적인 인사이트를 제공합니다.


Pharmacovigilance

임상시험에서 수집된 안전성 정보의 관리와 규제 기관에의 안전성 보고서 제출을 지원합니다. 임상시험 중 발견된 모든 안전성 관련 데이터를 분석하고 관리하며, 필요한 모든 규제 보고 요건을 충족시킵니다. 이를 통해 연구의 무결성을 유지하고, 참가자 보호를 최우선으로 하여 연구의 전반적인 관리 품질을 보장합니다.



Investment &
Licensing Services

바이오텍, 제약사 투자를 통한 글로벌 진출 및 Licensing 전략을 정성•정량적으로 지원하는 서비스

Solutions

Maven CDMS

Maven VDR

Maven Docs

Maven eTMF


Due Diligence

바이오텍 및 제약 분야의 심층 실사 서비스로, 고도로 보안된 가상 데이터룸과 엄격한 접근 통제 시스템을 통해 투자 리스크를 효과적으로 관리하고, 신뢰성 있는 파트너십을 구축합니다.


Value Evaluation Support

알고리즘 기반의 가치 평가를 제공하여 고객이 자산의 가치를 정확하게 파악할 수 있도록 지원합니다. 또한, 가치 평가의 근거를 체계적으로 개발함으로써 투자 결정 과정에서 명확하고 타당한 정보를 제공합니다.


Deal Sourcing

라이선싱을 통한 사업 확장을 목표로 하는 고객을 위해 철저한 시장 조사를 진행하고 잠재적 라이선스 제공자를 식별합니다. 이후, 구체적인 협상 전략을 개발하여 직접적으로 라이선스 제공자와의 접촉을 조율하고, 성공적인 라이선싱 계약 체결을 돕습니다.


Liaison &
Project Management

고객이 사업에 더욱 집중할 수 있도록 사업 각 단계에서 필요와 목표에 부합하는 체계적인 지원을 제공해 전체 프로세스를 효율적으로 관리합니다. 특히 당사가 지닌 네트워크와 전문 역량을 활용해 고객을 대표하여 국내외 네트워크 관리 및 대응을 원활하게 합니다.



CDCO
Services

AI 등을 활용한 디지털 의료기기, 디지털 치료제(DTx)의 제품 개발부터 밸리데이션, 임상시험, 상용화 및 사후관리에 이르는 CDCO(Contract Development & Commercialization Organization)서비스

  Solutions


  • Maven CDMS
  • Maven DCT Suite
  • Maven Safety

디지털 치료 알고리즘과 재사용 가능한 의료기기 소프트웨어(SaMD)

모듈을 활용하여, 효과적인 아이디어 검증 및 초기 제품 개발을 지원

합니다. 이를 통해 신속하게 시장 요구에 부합하는 맞춤형 디지털 의료

솔루션을 구현할 수 있으며, 초기 개발 단계에서부터 실제 제품으로

전환하는 과정을 간소화하고 가속화합니다. 


Maven CDMSMaven DCT Suite를 통해 데이터 관리와 시험

운영을 효율화하여, 임상시험의 정확성과 신뢰성을 높이는 데 기

니다. 이처럼 통합된 플랫폼을 사용하여 임상 데이터를 실시간으로

수집, 관리 및 분석할 수 있으며, 이는 임상 결과의 품질을 개선하고

시험 과정을 빠르게 진행할 수 있도록 합니다.


FDA, MFDS 등 필수적인 규제 기관 승인을 체계적으로 지원합니다.

복잡한 규제 환경을 효과적으로 관리하며, 제품이 규제 요건을 정확히

준수하도록 돕습니다. 이를 통해 규제 장벽을 신속하게 극복하고,

제품을 시장에 안전하고 효과적으로 론칭하여 빠른 시장 진입으로

경쟁 우위를 확보할 수 있습니다.



Maven Safety를 활용하여 고도화된 사후관리를 제공합니다.

제품 출시 후 발생할 수 있는 이상 반응을 신속하게 감지하고,

관련 데이터를 정밀하게 분석하여 규제 기관에 보고합니다.

제품의 안전성을 지속적으로 보장하고 시장 내 신뢰성을 높이며,

규제 준수 요건을 효과적으로 관리할 수 있도록 합니다.


CRO
Services

임상시험 운영과 솔루션이 결합된 디지털 기반 Full-scope CRO(Contract Research Organization) 서비스

  Solutions


  • Maven CDMS
  • Maven Docs
  • Maven eTMF
  • Maven eCOA
  • Maven CDISC

  • Maven Safety

임상시험 관련 전문 메디컬 라이팅 서비스를 제공합니다. 임상시험

프로토콜의 설계부터 시험 수행 후의 결과 보고서 작성에 이르기까지

포괄적으로 지원합니다. 본 서비스를 통해 규제 요건을 철저히 준수하는

동시에, 과학적 정확성과 문서의 전문성 및 신뢰성을 확보합니다. 


임상시험의 효과적인 설계•운영을 위한 포괄적인 프로젝트 매니지먼트 서비스를 제공합니다. 임상시험 계획 수립과 효율적인 환자 모집을 포함

하여, 필요한 모든 요건을 종합적으로 관리합니다.

이를 통해 임상시험의 모든 단계를 원활하고 정확하게 진행할 수 있으며,

시험의 성공적인 완수를 도모합니다.


임상시험 전반에 걸친 모니터링 및 관리 서비스를 제공합니다. 모든 임상

시험 사이트를 직접 방문하여, 시험이 계획대로 진행되고 있는지 철저히

관리감독하여 임상 절차가 정확하게 수행되도록 보장하며, 시험의

정확성과 신뢰성을 높입니다.


임상시험에 필요한 최적의 eCRF를 설계하고, 현장에서 입력된

데이터를 검토 및 관리합니다. 효과적인 데이터 관리를 통해 연구

결과의 신뢰도를 보장하고, 임상시험의 전반적인 성공을 지원합니다.



통계분석 방법을 설정하고 계획된 프로토콜에 따라 통계분석 결과를

도출, 철저한 데이터 검토를 통해 정밀하게 작성된 보고서로 제공합니다.

임상 연구의 결론을 명확히 하며, 연구의 신뢰도를 근거로 하는 결정적인

인사이트를 제공합니다.


임상시험에서 수집된 안전성 정보의 관리, 규제 기관에의 안전성 보고서

제출을 지원합니다. 임상시험 중 발견된 모든 안전성 관련 데이터를 분석

고 관리하며, 필요한 모든 규제 보고 요건을 충족시킵니다.

이를 통해 연구의 무결성을 유지하고, 참가자 보호를 최우선으로 하여

연구의 전반적인 관리 품질을 보장합니다. 


Investment & Licensing Services

바이오텍, 제약사 투자를 통한 글로벌 진출 및 Licensing 전략을 정성•정량적으로 지원하는 서비스


  Solutions


  • Maven CDMS
  • Maven VDR
  • Maven Docs
  • Maven eTMF

바이오텍 및 제약 분야의 심층 실사 서비스로 고도로 보안된

가상 데이터룸과 엄격한 접근 통제 시스템을 통해 투자 리스크를

효과적으로 관리하고, 신뢰성 있는 파트너십을 구축합니다.


알고리즘 기반의 가치 평가를 제공하여 고객이 자산의 가치를 정확하게

파악할 수 있도록 지원합니다. 또한, 가치 평가의 근거를 체계적으로

개발함으로써 투자 결정 과정에서 명확하고 타당한 정보를 제공합니다. 


라이선싱을 통한 사업 확장을 목표로 하는 고객을 위해 철저한 시장

조사를 진행하고 잠재적 라이선스 제공자를 식별합니다.

이후, 구체적인 협상 전략을 개발하여 직접적으로 라이선스 제공자와의

접촉을 조율하고, 성공적인 라이선싱 계약 체결을 돕습니다.


고객이 사업에 더욱 집중할 수 있도록 사업 각 단계에서 목표에 부합하는

체계적인 지원을 제공해 전체 프로세스를 효율적으로 관리합니다. 특히

당사가 지닌 네트워크와 전문 역량을 활용해 고객을 대표하여 국내외

네트워크 관리 및 대응을 원활하게 합니다.