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[Story]
[White Paper] RWD to CDISC: Bridging the Gap with Metadata-Driven Framework
안녕하세요, 제이앤피메디입니다. 실사용데이터(Real-World Data, RWD)는 시판 후 안전성 관리, 적응증 확장, 희귀질환 연구 등 다양한 영역에서 활용되며, 임상 연
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JNPMEDI PR
2026-03-11
조회
963
공지
[Story]
데이터 기반 위험관리 시대, 의료기기 안전관리 패러다임은 어떻게 바뀌고 있나
안녕하세요, 제이앤피메디입니다. 최근 의료기기 산업은 AI 기반 진단 소프트웨어, 디지털 치료기기(DTx), 그리고 의료기기 해당성이 있는 디지털 의료제품의 등장으로 빠르게 변
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JNPMEDI PR
2026-03-10
조회
1024
공지
[Story]
26.02 의료기기 임상시험계획 승인 현황
안녕하세요, 제이앤피메디에서 2월에 승인된 의료기기 임상시험계획 현황을 준비했습니다. 함께 자세히 살펴볼까요? 😊 2026년 2월 한 달 동안 식품의약품안전처는 총 6건의
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JNPMEDI PR
2026-03-10
조회
1034
공지
[News]
제이앤피메디, KIMES 2026 참가… 임상 전 주기 통합 컨설팅 부스 운영 및 강연 진행
| 부스 방문객 대상 임상 설계 및 운영, 글로벌 규제 대응까지 전 주기 통합 컨설팅 모델 설명 | 제이앤피메디 이승미 전무, 행사 기간 내 강연과 패널 토의 참여해 최신 임상 인
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JNPMEDI PR
2026-03-10
조회
922
공지
[News]
제이앤피메디, 2026 글로벌 신약 및 의료기기 개발 파트너 입지 강화 나선다
| 제이앤피메디, 지난 2025년 양적 성장 및 질적 고도화…2025년 매출 전년 대비 약 250% 증가 | 삼진제약, 한독, 디디에이치(DDH) 등 신규 고객사 10
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JNPMEDI PR
2026-02-26
조회
1385
공지
[News]
[제이앤피메디 칼럼] '사후 대응'에서 '사전 예측'으로: AI가 바꾸는 차세대 위험 기반 모니터링(iRBM)
| 임상시험 데이터의 폭증과 관리의 패러다임 변화 ▲왼쪽부터 제이앤피메디 이신애 Project Leader, 제이앤피메디 김명희 Project Leader 최근 임상시험 환경은
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JNPMEDI PR
2026-02-25
조회
1172
공지
[Story]
AI 신약개발이 일상이 된 이후, 규제는 무엇을 정리하려 하는가
안녕하세요, 제이앤피메디입니다. AI를 활용한 신약개발은 더 이상 일부 기업이나 연구 조직의 실험적 시도가 아닙니다. 후보물질 탐색과 최적화, 임상 설계와 데이터 분석은 물론
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JNPMEDI PR
2026-02-11
조회
1429
공지
[News]
[제이앤피메디 칼럼] 2024 FDA BIMO 관찰 보고서로 본 임상시험의 실무적 설계
| '실행 가능한 계획서'(Executable Protocol)가 규제 리스크를 결정한다 ▲왼쪽부터 제이앤피메디 이선 Managing Consultant, 제이앤
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JNPMEDI PR
2026-02-10
조회
1080
공지
[News]
K-제약바이오, 의약품 연구개발 전주기 고도화… 글로벌 진출 디딤돌 마련
| 식약처, 바이오의약품 허가·심사 기능을 전담하는 체계 본부와 소속 기관 전반에 걸쳐 개편 | 제이앤피메디, 글로벌 진출 기업들에 국가별 데이터 표준과 규제 환경 반
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JNPMEDI PR
2026-02-09
조회
1038
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