안녕하세요, 제이앤피메디에서 1월에 승인된 의료기기 임상시험계획 현황을 준비했습니다.
함께 자세히 살펴볼까요? 😊
1월에도 다양한 의료기기가 임상시험계획 승인을 받으며 연구가 활발히 진행되고 있습니다.
특히, 디지털 치료기기와 소프트웨어 기반 의료기기가 지속적으로 연구되며, 의료 현장에서의 활용 가능성이 더욱 확대되고 있습니다.
이번 달 승인된 연구 중에는 위장 내시경 영상 분석 소프트웨어를 활용한 위암·선종·장상피화생 검출, 알코올 사용장애 및 정서장애 치료를 위한 디지털 치료기기, 스마트기기 카메라를 활용한 혈압 분석 소프트웨어 등이 포함되어 있습니다.
이러한 연구들은 진단의 정확성을 높이고 치료 접근성을 개선하는 데 기여할 것으로 기대됩니다.
최근 눈꼬리주름 개선을 위한 필러 임상시험이 증가하고 있으며, 1월에도 ‘양쪽 눈꼬리주름 개선을 위한 옵세스필 쉐입(Obsessfill ShapeTM) 및 리쥬란HB plus의 주입 임상시험’이 승인을 받았습니다.
눈꼬리주름 임상시험이 증가하며, 많은 분들이 궁금해하시는 눈꼬리주름 유효성 평가변수에 대해 설명드리고자 합니다.
눈꼬리주름(외안각주름, Crow’s feet)은 노화로 인해 피부 탄력이 감소하면서 발생하는 대표적인 주름 중 하나로, 보톡스나 필러 같은 비침습적 치료법이 많이 활용됩니다.
눈꼬리주름의 유효성 평가에는 Lateral Canthal Line (LCL)과 Cow’s Feet Grading Scale (CFGS)이 많이 사용됩니다.
먼저 LCL은 주름의 깊이와 길이를 객관적, 정량적으로 측정하는 방식입니다. 따라서 평가 시 도구를 사용하기도 합니다.
다른 하나는 CFGS로, 주름의 개수, 패턴, 깊이를 의사가 육안으로 평가하는 방식입니다.
이 두 가지 척도는 보톡스나 필러 시술 효과를 평가할 때도 널리 활용되는 기준으로, 주름 개선 정도를 보다 체계적으로 분석할 수 있도록 돕습니다.
앞으로도 임상시험과 관련된 유익한 정보를 지속적으로 제공해 드리겠습니다.
감사합니다 😊
📌 참고 자료
- Carruthers, A., Carruthers, J., Hardas, B., Kaur, M., Goertelmeyer, R., Jones, D., ... & Buchner, L. (2008). A validated grading scale for crow's feet. Dermatologic surgery, 34, S173-S178.
- Kane, M. A., Blitzer, A., Brandt, F. S., Glogau, R. G., Monheit, G. D., Narins, R. S., ... & Waugh, J. M. (2012). Development and validation of a new clinically-meaningful rating scale for measuring lateral canthal line severity. Aesthetic Surgery Journal, 32(3), 275-285.
안녕하세요, 제이앤피메디에서 1월에 승인된 의료기기 임상시험계획 현황을 준비했습니다.
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1월에도 다양한 의료기기가 임상시험계획 승인을 받으며 연구가 활발히 진행되고 있습니다.
특히, 디지털 치료기기와 소프트웨어 기반 의료기기가 지속적으로 연구되며, 의료 현장에서의 활용 가능성이 더욱 확대되고 있습니다.
이번 달 승인된 연구 중에는 위장 내시경 영상 분석 소프트웨어를 활용한 위암·선종·장상피화생 검출, 알코올 사용장애 및 정서장애 치료를 위한 디지털 치료기기, 스마트기기 카메라를 활용한 혈압 분석 소프트웨어 등이 포함되어 있습니다.
이러한 연구들은 진단의 정확성을 높이고 치료 접근성을 개선하는 데 기여할 것으로 기대됩니다.
최근 눈꼬리주름 개선을 위한 필러 임상시험이 증가하고 있으며, 1월에도 ‘양쪽 눈꼬리주름 개선을 위한 옵세스필 쉐입(Obsessfill ShapeTM) 및 리쥬란HB plus의 주입 임상시험’이 승인을 받았습니다.
눈꼬리주름 임상시험이 증가하며, 많은 분들이 궁금해하시는 눈꼬리주름 유효성 평가변수에 대해 설명드리고자 합니다.
눈꼬리주름(외안각주름, Crow’s feet)은 노화로 인해 피부 탄력이 감소하면서 발생하는 대표적인 주름 중 하나로, 보톡스나 필러 같은 비침습적 치료법이 많이 활용됩니다.
눈꼬리주름의 유효성 평가에는 Lateral Canthal Line (LCL)과 Cow’s Feet Grading Scale (CFGS)이 많이 사용됩니다. 먼저 LCL은 주름의 깊이와 길이를 객관적, 정량적으로 측정하는 방식입니다. 따라서 평가 시 도구를 사용하기도 합니다.
다른 하나는 CFGS로, 주름의 개수, 패턴, 깊이를 의사가 육안으로 평가하는 방식입니다.
이 두 가지 척도는 보톡스나 필러 시술 효과를 평가할 때도 널리 활용되는 기준으로, 주름 개선 정도를 보다 체계적으로 분석할 수 있도록 돕습니다.
앞으로도 임상시험과 관련된 유익한 정보를 지속적으로 제공해 드리겠습니다.
감사합니다 😊
📌 참고 자료
- Carruthers, A., Carruthers, J., Hardas, B., Kaur, M., Goertelmeyer, R., Jones, D., ... & Buchner, L. (2008). A validated grading scale for crow's feet. Dermatologic surgery, 34, S173-S178.
- Kane, M. A., Blitzer, A., Brandt, F. S., Glogau, R. G., Monheit, G. D., Narins, R. S., ... & Waugh, J. M. (2012). Development and validation of a new clinically-meaningful rating scale for measuring lateral canthal line severity. Aesthetic Surgery Journal, 32(3), 275-285.