| 바이오헬스산업, 미래핵심산업으로서의 입지 확립.. 국내 기업들 경쟁력 제고 필요성도
| 한국제약바이오협회도 국가적 차원의 관심과 지원 당부.. 시대가 요구하는 혁신과 변화의 포부 밝혀
| 비즈니스 전반 책임지는 토탈 서비스 통해 국내 제약바이오 기업 성장 지원하는 조력 기업들 주목
| 제이앤피메디, 국내 기업들의 미국 시장 진출 돕는 FDA 엑스퍼트 솔루션 구축.. FDA 승인 전 과정 지원
국내 제약바이오 업계의 경쟁력 강화가 그 어느 때보다도 중요한 과제로 부상하고 있다. 바이오헬스산업이 글로벌 차원의 미래핵심산업으로 자리잡고 있는 만큼 국내 기업들 역시 이에 발 맞춘 보다 차별화된 전략과 기술력 확보가 요구된다.
분위기 조성을 위해 협회도 나섰다. 최근 한국제약바이오협회는 제약바이오 강국 실현이라는 시대적 과제 달성을 위해 국가적 차원의 역량과 자원의 결집이 필요하다고 강조했다. 이어 연구개발 투자 확대 등을 통한 세계적 신약개발, 인공지능(AI), 빅데이터 등 디지털 융복합 시대에 필요한 혁신과 변화를 선도하겠다는 비전을 밝히기도 했다.
이러한 가운데 혁신적인 솔루션으로 국내 제약바이오 업계의 성장과 발전을 지원하는 기업들이 있어 주목받고 있다. 이들은 연구개발(R&D) 지원부터 임상시험, 허가, 생산, 유통, 마케팅에 이르기까지 제약바이오 기업의 비즈니스 전 단계에 걸쳐 맞춤형 솔루션을 제공하며 든든한 조력자 역할을 제공한다.
■ 제이앤피메디, FDA 승인 전 과정 컨설팅.. 글로벌 시장 성공의 첫 단추 ‘미국’ 진출 도와
미국 식품의약국(FDA) 승인은 제약바이오 기업의 성공적인 미국 시장 진출을 위한 첫 단추이자 글로벌 시장으로의 도약을 위한 필수불가결한 절차다.
의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 글로벌 시장 진출을 희망하는 국내 기업들을 전방위로 지원하기 위해 FDA와 소통하는 전 과정에 대한 종합 컨설팅을 지원하는 FDA 엑스퍼트 솔루션을 출범했다.
FDA 엑스퍼트 솔루션은 미국 FDA의 임상시험계획(IND) 승인 및 신약승인 신청(NDA)의 전반을 뒷받침하는 토탈 솔루션 서비스를 지향한다. 임상 및 비임상 데이터 준비나 문서 작성, 임상시험 관리, 규제 전략 수립 등 FDA와 소통하는 모든 단계를 지원하는 앤드 투 앤드(End-to-End) 시스템을 갖춘것도 특징이다.
국내 제약 및 바이오텍 기업들은 이번 솔루션을 통해 FDA 승인은 물론 이에 기반한 글로벌 시장에서의 성과 창출에 속도를 낼 수 있게 됐다. 또한 비즈니스 단계에 대응하는 온 디멘드(On-Demand) 솔루션을 통해 각각의 과정에 필요한 개별 업체를 찾을 필요가 없어 시간과 비용까지 크게 절감할 수 있다.
제이앤피메디는 전문화된 서비스 제공을 위해 최고의학책임자(CMO)를 비롯한 약사, 의사, 변호사 등 미국 라이선스와 풍부한 경험을 보유한 인재들을 전담팀에 합류시켰다. 뿐만 아니다. FDA 엑스퍼트 솔루션은 규제 절차 등 미국 시장에 대한 정확한 이해를 기반으로 한 조직으로 향후 글로벌 파트너십과 체계적인 시장 접근 전략 수립도 가능하다. 이 외에도 글로벌 라이선싱 파트너 프로그램 및 투자를 지원하는 제이앤피메디의 다양한 솔루션과 연계도 가능해 새로운 수익 창출까지 기대해 볼 수 있다.
| 바이오헬스산업, 미래핵심산업으로서의 입지 확립.. 국내 기업들 경쟁력 제고 필요성도
| 한국제약바이오협회도 국가적 차원의 관심과 지원 당부.. 시대가 요구하는 혁신과 변화의 포부 밝혀
| 비즈니스 전반 책임지는 토탈 서비스 통해 국내 제약바이오 기업 성장 지원하는 조력 기업들 주목
| 제이앤피메디, 국내 기업들의 미국 시장 진출 돕는 FDA 엑스퍼트 솔루션 구축.. FDA 승인 전 과정 지원
국내 제약바이오 업계의 경쟁력 강화가 그 어느 때보다도 중요한 과제로 부상하고 있다. 바이오헬스산업이 글로벌 차원의 미래핵심산업으로 자리잡고 있는 만큼 국내 기업들 역시 이에 발 맞춘 보다 차별화된 전략과 기술력 확보가 요구된다.
분위기 조성을 위해 협회도 나섰다. 최근 한국제약바이오협회는 제약바이오 강국 실현이라는 시대적 과제 달성을 위해 국가적 차원의 역량과 자원의 결집이 필요하다고 강조했다. 이어 연구개발 투자 확대 등을 통한 세계적 신약개발, 인공지능(AI), 빅데이터 등 디지털 융복합 시대에 필요한 혁신과 변화를 선도하겠다는 비전을 밝히기도 했다.
이러한 가운데 혁신적인 솔루션으로 국내 제약바이오 업계의 성장과 발전을 지원하는 기업들이 있어 주목받고 있다. 이들은 연구개발(R&D) 지원부터 임상시험, 허가, 생산, 유통, 마케팅에 이르기까지 제약바이오 기업의 비즈니스 전 단계에 걸쳐 맞춤형 솔루션을 제공하며 든든한 조력자 역할을 제공한다.
■ 제이앤피메디, FDA 승인 전 과정 컨설팅.. 글로벌 시장 성공의 첫 단추 ‘미국’ 진출 도와
미국 식품의약국(FDA) 승인은 제약바이오 기업의 성공적인 미국 시장 진출을 위한 첫 단추이자 글로벌 시장으로의 도약을 위한 필수불가결한 절차다.
의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 글로벌 시장 진출을 희망하는 국내 기업들을 전방위로 지원하기 위해 FDA와 소통하는 전 과정에 대한 종합 컨설팅을 지원하는 FDA 엑스퍼트 솔루션을 출범했다.
FDA 엑스퍼트 솔루션은 미국 FDA의 임상시험계획(IND) 승인 및 신약승인 신청(NDA)의 전반을 뒷받침하는 토탈 솔루션 서비스를 지향한다. 임상 및 비임상 데이터 준비나 문서 작성, 임상시험 관리, 규제 전략 수립 등 FDA와 소통하는 모든 단계를 지원하는 앤드 투 앤드(End-to-End) 시스템을 갖춘것도 특징이다.
국내 제약 및 바이오텍 기업들은 이번 솔루션을 통해 FDA 승인은 물론 이에 기반한 글로벌 시장에서의 성과 창출에 속도를 낼 수 있게 됐다. 또한 비즈니스 단계에 대응하는 온 디멘드(On-Demand) 솔루션을 통해 각각의 과정에 필요한 개별 업체를 찾을 필요가 없어 시간과 비용까지 크게 절감할 수 있다.
제이앤피메디는 전문화된 서비스 제공을 위해 최고의학책임자(CMO)를 비롯한 약사, 의사, 변호사 등 미국 라이선스와 풍부한 경험을 보유한 인재들을 전담팀에 합류시켰다. 뿐만 아니다. FDA 엑스퍼트 솔루션은 규제 절차 등 미국 시장에 대한 정확한 이해를 기반으로 한 조직으로 향후 글로벌 파트너십과 체계적인 시장 접근 전략 수립도 가능하다. 이 외에도 글로벌 라이선싱 파트너 프로그램 및 투자를 지원하는 제이앤피메디의 다양한 솔루션과 연계도 가능해 새로운 수익 창출까지 기대해 볼 수 있다.