안녕하세요, 제이앤피메디에서 10월에 승인된 의료기기 임상시험계획 현황을 준비했습니다.
함께 자세히 살펴볼까요? 😊
10월에 승인된 임상시험 계획에서는 각종 암과 관련된 소프트웨어가 큰 비중을 차지하고 있으며, 특히 영상 분석과 인공지능 기술을 활용한 진단 및 예측 모델 개발이 활발하게 진행되고 있습니다.
이러한 기술들은 암의 조기 진단과 효과적인 치료 방향 설정을 가능하게 하여, 환자 맞춤형 의료의 실현에 중요한 역할을 하고 있습니다.
앞으로도 이러한 연구가 의료 현장에서 실질적으로 적용되어 환자 치료에 기여할 것으로 기대됩니다.
10월 30일 승인된 임상시험에는 확산 분광학 영상 기술을 기반으로 한 의료기기의 임상시험이 포함되어 있습니다. 확산 분광학 영상 기술은 암 조직의 특성을 비침습적으로 시각화하고 정밀하게 분석하는 데 사용됩니다.
암 조직 주변에는 신생 혈관이 많이 형성되어 헤모글로빈 농도가 높아지는데, 헤모글로빈은 자외선 및 가시광선에서 대부분의 빛을 흡수하지만, 근적외선(650nm~1000nm) 영역에서는 흡수율이 낮아져 빛이 깊은 조직까지 투과할 수 있습니다. 따라서 헤모글로빈 농도가 높은 암 조직은 다른 조직과 대비되어 효과적으로 구별할 수 있습니다.
이러한 원리를 바탕으로 한 확산 분광학 영상 기술은 근적외선 영역에서 암 조직을 구별하고, 생체 조직의 내부 구조와 변화를 비침습적으로 시각화할 수 있습니다. 특히, 산란이 많은 생체 조직에서도 정확한 진단과 영상 재현이 가능하여 진단적 가치를 높이고 있습니다.
2021년부터 현재까지 승인된 것으로 확인한 확산 분광학 영상 기술 관련 의료기기 임상시험은 약 6건으로, 모두 유방암 연구에 초점을 맞추고 있습니다.
그럼 다음 달에도 의료기기 임상시험계획 승인 현황과 유익한 정보로 찾아오도록 하겠습니다😊
▶ 출처
- 의료기기안심책방 : https://emedi.mfds.go.kr/portal
- 확산광 분광 및 영상기술을 활용한 유방암 연구동향 - 김재관
안녕하세요, 제이앤피메디에서 10월에 승인된 의료기기 임상시험계획 현황을 준비했습니다.
함께 자세히 살펴볼까요? 😊
10월에 승인된 임상시험 계획에서는 각종 암과 관련된 소프트웨어가 큰 비중을 차지하고 있으며, 특히 영상 분석과 인공지능 기술을 활용한 진단 및 예측 모델 개발이 활발하게 진행되고 있습니다.
이러한 기술들은 암의 조기 진단과 효과적인 치료 방향 설정을 가능하게 하여, 환자 맞춤형 의료의 실현에 중요한 역할을 하고 있습니다.
앞으로도 이러한 연구가 의료 현장에서 실질적으로 적용되어 환자 치료에 기여할 것으로 기대됩니다.
10월 30일 승인된 임상시험에는 확산 분광학 영상 기술을 기반으로 한 의료기기의 임상시험이 포함되어 있습니다. 확산 분광학 영상 기술은 암 조직의 특성을 비침습적으로 시각화하고 정밀하게 분석하는 데 사용됩니다.
암 조직 주변에는 신생 혈관이 많이 형성되어 헤모글로빈 농도가 높아지는데, 헤모글로빈은 자외선 및 가시광선에서 대부분의 빛을 흡수하지만, 근적외선(650nm~1000nm) 영역에서는 흡수율이 낮아져 빛이 깊은 조직까지 투과할 수 있습니다. 따라서 헤모글로빈 농도가 높은 암 조직은 다른 조직과 대비되어 효과적으로 구별할 수 있습니다.
이러한 원리를 바탕으로 한 확산 분광학 영상 기술은 근적외선 영역에서 암 조직을 구별하고, 생체 조직의 내부 구조와 변화를 비침습적으로 시각화할 수 있습니다. 특히, 산란이 많은 생체 조직에서도 정확한 진단과 영상 재현이 가능하여 진단적 가치를 높이고 있습니다.
2021년부터 현재까지 승인된 것으로 확인한 확산 분광학 영상 기술 관련 의료기기 임상시험은 약 6건으로, 모두 유방암 연구에 초점을 맞추고 있습니다.
그럼 다음 달에도 의료기기 임상시험계획 승인 현황과 유익한 정보로 찾아오도록 하겠습니다😊
▶ 출처
- 의료기기안심책방 : https://emedi.mfds.go.kr/portal
- 확산광 분광 및 영상기술을 활용한 유방암 연구동향 - 김재관