| 제약바이오 산업의 구조적 허들 ‘규제’.. 또 다른 기회로 전환하며 전담조직 운영 통한 혁신 가속화
| 국가 미래성장동력으로 부상한 제약바이오 산업... 정부 전방위적 지원 계획에 기업 전략 변화 물결
| 제이앤피메디, 규제 전담조직 신설로 환경 변화 대응.. 선제적 관리로 제약바이오 기업 실질 지원
| AI 전담 조직ㆍR&D 체계 개편 등 제약바이오 기업들, 구조 혁신 통해 미래 산업 주도권 확보 박차
그간 제약바이오 산업은 복잡한 규제는 물론, 빠르게 변화하는 환경 등이 기업의 성장과 혁신에 제동을 거는 구조적인 장벽으로 지목되어 왔다. 기업들은 이에 수동적이거나 일시적으로 대응하는 것을 넘어, 고유의 경쟁력을 기반으로 한 전담조직을 신설 또는 재편하며 구조적인 허들에 대응하는 전략적 움직임을 강화하기도 한다.
이러한 흐름은 제약바이오 산업을 미래 성장동력으로 삼고자 하는 정부의 기조와 맞물려 더욱 활발해 지고 있다. 기업들은 규제 대응을 비롯한 AIㆍR&D 등 전략적 운영이 요구되는 분야에서 전문조직을 확보하고 조직의 고도화된 전문성을 기반으로 새로운 경쟁우위를 구축해 나가고 있다. 규제나 업계의 빠른 변화에 대응하기 위한 전담조직이 점차 기업의 전략적 동력으로 까지 확대 활용되고 있는 모양새다.
실제 주요 기업들은 규제기관 대응력 강화, 조직 내부 관리 체계 정비, 첨단 기술 기반 신약개발 등 각자의 과제를 해결하는 데 그치지 않고, 기업의 핵심 경쟁력으로 활용하기 위한 전담팀 출범 등의 조직 개편으로 혁신에 속도를 내고 있다.
■ 제이앤피메디, ‘규제 장벽’ 돌파를 ‘경쟁력’으로.. 컴플라이언스 서비스 전담조직 운영
AI 플랫폼 기반 임상시험 컨설팅 기업 제이앤피메디는 규제 환경 변화에 대응하기 위한 ‘컴플라이언스 서비스 전담조직’을 신설했다. 최근 국내 제약ㆍ바이오ㆍ의료기기 업계 전반에 윤리경영과 투명성 강화에 대한 요구가 높아지는 가운데, 해당 조직은 기업들의 준법 경영 지원 강화와 법적 리스크 최소화를 돕는다.
그간 기업들은 규제기관의 관리ㆍ감독이 강화된 상황 속, 자료 제공 과정의 불일치나 해석 차이로 인한 법적 리스크 등의 어려움을 겪어왔다. 제이앤피메디는 이러한 문제를 선제적으로 해소하고자 김앤장 법률사무소 헬스케어ㆍ컴플라이언스팀 출신 이재현 실장과 화이자 본사 출신 최현권 QA(품질보증) 팀장을 중심으로 전담조직을 출범했다. 이들은 약사법 및 의료기기법에 따른 지출 기준 수립부터 보고서 작성, 내부 관리 체계 마련 등을 종합적으로 지원한다.
또한, 실제 규제기관 제출이 가능한 수준의 보고서를 완성할 수 있도록 돕는 것을 목표로 기업의 준법경영 시스템 구축을 실질적으로 뒷받침한다. 이처럼 제이앤피메디는 전문 인력 중심의 조직 강화를 통해 헬스케어 업계의 투명성 확보와 윤리경영 문화 정착에 지속 기여한다는 방침이다.
| 제약바이오 산업의 구조적 허들 ‘규제’.. 또 다른 기회로 전환하며 전담조직 운영 통한 혁신 가속화
| 국가 미래성장동력으로 부상한 제약바이오 산업... 정부 전방위적 지원 계획에 기업 전략 변화 물결
| 제이앤피메디, 규제 전담조직 신설로 환경 변화 대응.. 선제적 관리로 제약바이오 기업 실질 지원
| AI 전담 조직ㆍR&D 체계 개편 등 제약바이오 기업들, 구조 혁신 통해 미래 산업 주도권 확보 박차
그간 제약바이오 산업은 복잡한 규제는 물론, 빠르게 변화하는 환경 등이 기업의 성장과 혁신에 제동을 거는 구조적인 장벽으로 지목되어 왔다. 기업들은 이에 수동적이거나 일시적으로 대응하는 것을 넘어, 고유의 경쟁력을 기반으로 한 전담조직을 신설 또는 재편하며 구조적인 허들에 대응하는 전략적 움직임을 강화하기도 한다.
이러한 흐름은 제약바이오 산업을 미래 성장동력으로 삼고자 하는 정부의 기조와 맞물려 더욱 활발해 지고 있다. 기업들은 규제 대응을 비롯한 AIㆍR&D 등 전략적 운영이 요구되는 분야에서 전문조직을 확보하고 조직의 고도화된 전문성을 기반으로 새로운 경쟁우위를 구축해 나가고 있다. 규제나 업계의 빠른 변화에 대응하기 위한 전담조직이 점차 기업의 전략적 동력으로 까지 확대 활용되고 있는 모양새다.
실제 주요 기업들은 규제기관 대응력 강화, 조직 내부 관리 체계 정비, 첨단 기술 기반 신약개발 등 각자의 과제를 해결하는 데 그치지 않고, 기업의 핵심 경쟁력으로 활용하기 위한 전담팀 출범 등의 조직 개편으로 혁신에 속도를 내고 있다.
■ 제이앤피메디, ‘규제 장벽’ 돌파를 ‘경쟁력’으로.. 컴플라이언스 서비스 전담조직 운영
AI 플랫폼 기반 임상시험 컨설팅 기업 제이앤피메디는 규제 환경 변화에 대응하기 위한 ‘컴플라이언스 서비스 전담조직’을 신설했다. 최근 국내 제약ㆍ바이오ㆍ의료기기 업계 전반에 윤리경영과 투명성 강화에 대한 요구가 높아지는 가운데, 해당 조직은 기업들의 준법 경영 지원 강화와 법적 리스크 최소화를 돕는다.
그간 기업들은 규제기관의 관리ㆍ감독이 강화된 상황 속, 자료 제공 과정의 불일치나 해석 차이로 인한 법적 리스크 등의 어려움을 겪어왔다. 제이앤피메디는 이러한 문제를 선제적으로 해소하고자 김앤장 법률사무소 헬스케어ㆍ컴플라이언스팀 출신 이재현 실장과 화이자 본사 출신 최현권 QA(품질보증) 팀장을 중심으로 전담조직을 출범했다. 이들은 약사법 및 의료기기법에 따른 지출 기준 수립부터 보고서 작성, 내부 관리 체계 마련 등을 종합적으로 지원한다.
또한, 실제 규제기관 제출이 가능한 수준의 보고서를 완성할 수 있도록 돕는 것을 목표로 기업의 준법경영 시스템 구축을 실질적으로 뒷받침한다. 이처럼 제이앤피메디는 전문 인력 중심의 조직 강화를 통해 헬스케어 업계의 투명성 확보와 윤리경영 문화 정착에 지속 기여한다는 방침이다.