국내 최초 임상시험 문서 솔루션 ‘메이븐 독스’ LSK Global PS와 사용 계약 체결

• 제이앤피메디, LSK Global PS와 공동 연구로 ‘메이븐 독스’ 출시
• LSK Global PS, 효율적인 문서 작성 및 관리 위해 메이븐 독스 1호 사용 기업 계약
• 메이븐 독스, 다양한 임상시험 문서 작성 표준화, 데이터 연계 통한 문서관리 지원으로 업계 혁신 기대

국내 최초 임상시험 문서 작성 및 관리 솔루션 메이븐 독스(Maven Docs) 사용 계약 체결 (왼쪽부터 순서대로) 제이앤피메디 김형준 팀장, 김민석 사업총괄, 정권호 대표와 엘에스케이글로벌파마서비스 이영작 대표, 박병관 부사장, 이영기 상무

국내 최초 임상시험 문서 작성 및 관리 솔루션 메이븐 독스(Maven Docs) 사용 계약 체결 (왼쪽부터 순서대로) 제이앤피메디 김형준 팀장, 김민석 사업총괄, 정권호 대표와 엘에스케이글로벌파마서비스 이영작 대표, 박병관 부사장, 이영기 상무 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)와 글로벌 임상 파트너 LSK Global PS(대표 이영작)가 지난 26일 국내 최초 임상시험 문서 작성 및 관리 솔루션 ‘메이븐 독스(Maven Docs) 사용 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.

메이븐 독스는 양사가 작년 10월 MOU 체결을 통해 약 1년여의 개발기간을 거쳐 출시한 솔루션이다. 이 솔루션은 임상시험 문서 작성이 엄격한 검토 및 승인 프로세스로 진행됨에도 빈번한 수정 작업으로 발생되는 비효율성을 해결하고자 개발됐다.

메이븐 독스는 임상시험계획서, 증례기록서, 임상시험설명서, 동의서 등 다양한 임상시험 문서 작성을 표준화하고, 데이터 연계를 통해 간소한 문서관리를 지원한다. 메이븐 독스의 문서 작성 기능인 컴포저(Composer)는 양식 표준화 및 데이터 연계를 바탕으로 손쉬운 문서 작성을 가능케하며, 뷰어(Viewer) 기능을 통해 문서 열람 및 다운로드 권한 등을 설정할 수 있다. 또한 미국 식품의약국(FDA)의 전자기록 및 전자서명에 대한 규정인 21 CFR part 11을 준수하여, 별도 프로그램 구매 없이 임상시험에 최적화된 전자서명 기능을 제공한다.

LSK Global PS 이영작 대표는 “임상시험 과정에서 필요한 다양한 문서들은 복잡한 프로세스를 거치는데, 이 과정에서 연관 문서간 내용이 불일치하거나 오류 등이 발생하면 시간과 비용이 증가돼 임상시험 계획에 차질이 생길 수 있다”며, “메이븐 독스 사용으로 효율적인 문서 작성 및 관리를 통해 더 신속하고 안정적인 임상시험 서비스를 제공할 수 있을 것이라 기대된다”고 말했다.

제이앤피메디 정권호 대표는 “메이븐 독스는 임상시험의 전 과정을 디지털 전환을 통해 효율화 하려는 회사의 가치에 부합하는 대표적인 서비스“라며 ”앞으로 메이븐 플랫폼 고도화 및 다양한 서비스를 통해 임상시험 업계의 패러다임 전환을 이끌어 나갈 것” 이라고 밝혔다.